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Mxico Efexor XR PFIZER Denominacin genrica: venlafaxina. Forma farmacutica y formulacin: Cpsulas de Liberacin Prolongada. Cada cpsula de Liberacin Prolongada Contiene: clorhidrato de venlafaxina Equivalente a 37,5, 75 y 150 mg de venlafaxina, excipiente cbp 1 cpsula. Efexor XR Es Un antidepresivo estructuralmente nuevo, de administracin oral, Que Contiene clorhidrato de venlafaxina, En Una cpsula de Liberacin Prolongada. El clorhidrato de venlafaxina no est relacionado qumicamente una Otros antidepresivos tricclicos, o un tetracclicos Otros Agentes utilizados para el Tratamiento de la ansiedad. La venlafaxina se define qumicamente Como clorhidrato de (R / S) -1- (2-dimetilamino) -1- (4-metoxifenil) etil ciclohexanol o clorhidrato de (/ -) - 1 bis - (dimetilamino) metil - p - metoxibencil ciclohexano y Tiene La frmula emprica de C 17 H 27 NO 2 HCl. ES moleculares Su Peso de 313,87 y Su frmula estructural es la siguiente: La venlafaxina Es Un slido cristalino blanco o blanquecino, con Una solubilidad de 572 mg / ml en agua, (en español Para Una fuerza inica de 0,2 M con cloruro de sodio), Con Un coeficiente de particin octanol: agua (cloruro de sodio 0,2 M) 0.43. Efexor XR est formulado Como una cpsula de Liberacin Prolongada, administrada en forma oral de Una Vez al da. La formulacin de venlafaxina de Liberacin Prolongada Contiene esferoides, Que Liberan el frmaco en forma lenta en el tracto digestivo. La Liberacin Del frmaco es Controlada Mediante la difusin un travs de la membrana de RECUBRIMIENTO de los esferoides y no es dependiente del pH. La porcin insolubles de esferoides ESTOS SE PUEDE Elimina y el verso en las heces. RegistrationComité teraputicas: antidepresivo. Efexor XR est Indicado para el Tratamiento de los DIVERSOS Tipos de depresin, incluyendo depresin con ansiedad Asociada. Efexor XR est Indicado para el Tratamiento de la Ansiedad (Trastorno de la Ansiedad Generalizada), incluyendo el Tratamiento de un largo Plazo. Efexor XR est Indicado tambin, para la prevencin de la recada DE UN episodio de depresin o para la prevencin de la recurrencia de Nuevos Episodios depresivos. Trastorno de ansiedad social (Fobia Social): Efexor XR est Indicado para el Tratamiento del trastorno de ansiedad social, tambin Conocida Como Fobia Social, Como se define en el DSM-IV (300.23), incluyendo el Tratamiento de un largo Plazo. El trastorno de ansiedad social (DSM-IV) est caracterizado Por un miedo persistente y Marcado A una o ms Situaciones sociales En Donde la persona est Expuesta a las Personas desconocidas o al escrutinio de Posible Otros. La Exposicin a la situacin temida, casi invariablemente, sea cual sea la Provoca ansiedad PUEDE Alcanzar la Intensidad de la ONU ataque de pnico. Las Situaciones temidas hijo o evitadas con sobrellevadas Una ansiedad o afliccin intensas. La Evasin, la anticipacin ansiosa o la afliccin en las Situaciones temidas, interfieren de Manera Significativa en la rutina normal, de la personalidad, el FUNCIONAMIENTO ocupacional o acadmico, las Actividades sociales o en las Relaciones Personales O, heno busque ONU Marcado Temor una PRESENTAR las fobias. Los Grados Menores de ansiedad o timidez, generalmente no requieren de Tratamiento psicofarmacolgico. La Eficacia de Efexor XR En El Tratamiento Del Trastorno de la Ansiedad Social se estableci en dos Estudios Controlados con placebo, de 12 Semanas, en Pacientes Externos con Trastorno de Ansiedad Social (DSM-IV) (Ver Eficacia Clnica). No se ha demostrado la Efectividad de Efexor XR en el Tratamiento de un largo Plazo, Mayor de 12 Semanas, para el Trastorno de la Ansiedad Social. El mdico Que choose Como utilizar Efexor XR para periodos largos, Dębe re-evaluar v peridicamente y de Manera individual, la utilidad f del Medicamento un Largo Plazo. (Ver Dosis y Va de adminisrtacin). Trastorno de pnico: Efexor XR est Indicado para el Tratamiento de trastorno de pnico, con o sin agorafobia, Como se define en el DSM-IV, incluyendo el Tratamiento de un largo Plazo. El trastorno de pnico se caracterizó por la Presencia de los Ataques de pnico inesperados y Asociada De Una preocupacin un Tener Ataques ADICIONALES, preocupacin about Las implicaciones o Consecuencias de los Ataques y / o de la ONU Cambio significativo en el Comportamiento relacionado a los Ataques. El trastorno de pnico (DSM-IV) se caracterizó por los Ataques de pnico recurrentes e inesperados, por example ONU Periodo breve de miedo intenso o malestar En Donde se desarrollan abruptamente cuatro (o ms) de los sntomas Siguientes, y alcanzan el pico de la ONU es 10 Minutos: 1) palpitaciones o sensacin de corazn acelerado 2) sudoracin 3) temblores o sacudidas 4) sensacin de que falta el aire o sofocacin 5) sensacin de estrangulamiento 6) dolor en el pecho o malestar 7) nusea o malestar abdominal 8) sensacin de mareo, inestabilidad, desorientacin, o desmayo 9) desrealizacin (sensacin de irrealidad) o despersonalizacin (Estar Separado de Uno Mismo) 10) sensacin de prdida de control 11) miedo de morir 12) parestesias (sensaciones de entumecimiento u hormigueo) 13) escalofros o bochornos. La Eficacia de Efexor XR en el Tratamiento de trastorno de pnico se estableci en Pacientes ambulatorios con trastorno de pnico (DSM-IV), en dos Estudios Controlados con placebo de 12 Semanas. La Eficacia de Efexor XR para mantener Una Respuesta al trastorno de pnico Hasta por 6 meses LUEGO DE UN Tratamiento agudo POR 12 Semanas, se demostr En un estudio placebo-controlled. Sin embargo, los mdicos Que elijan Como utilizar Efexor XR por periodos prolongados Deben reevaluar la utilidad f peridicamente de Largo Plazo del Medicamento de Manera individuo por Paciente. Farmacocintica y farmacodinamia: La venlafaxina y su metabolito activo, O-desmetilvenlafaxina, hijo Inhibidores potentes de la recaptura neuronal de la serotonina y de la norepinefrina y Un DBIL inhibidor de la recaptura de la dopamina. La Actividad antidepresiva de la venlafaxina en sí del piensa Que est Asociada con la potencializacin de la Actividad neurotransmisora en el Sistema Nervioso central (SNC). La venlafaxina y la O-desmetilvenlafaxina ninguna Tienen Una afinidad Significativa in vivo Para Los Receptores muscarnicos, histaminrgicos o un 1 - adrenrgicos. La Actividad en estos Receptores est Asociada con Principalmente Varios Efectos anticolinrgicos, sedantes y Cardiovasculares Que se de han visto con frmacos Otros psicotrpicos. En Modelos preclnicos en roedores, la venlafaxina demostr Actividad predictiva párr accin antidepresiva Y ansioltica y De Mejoramiento De Las Funciones cognoscitivas. Eficacia Clnica: Depresin: La Eficacia de Efexor XR en cpsulas de Liberacin Prolongada Como Tratamiento Para La depresin, incluyendo depresin con ansiedad Asociada, FUE establecida en dos Estudios de Corto Plazo Controlados con placebo. Las Poblaciones en Ambos Estudios Que were Pacientes Externos Adultos cumplan los Criterios del DSM III-R o DSM-IV para depresin alcalde. El Primer Estudio compar venlafaxina de Liberacin Prolongada 75-150 mg / día, venlafaxina de Liberacin inmediata 75-150 mg / día placebo por 12 Semanas. La venlafaxina de Liberacin Prolongada MOSTR Una ventaja f Significativa Sobre el placebo Empezando en la 2a semana de Tratamiento utilizando la puntuacin total de de la escala de Hamilton para depresin (HAM-D), y en el artículo Estado de nimo Depresivo del HAM-D, en La Semana 3 Sobre la Escala de Montgomery-Asberg para depresin (MADRS) en total y en la semana 4 Sobre las Impresiones Clnicas Globales (CGI) de la Escala de la Severidad de la Enfermedad. Todas las Ventajas se mantuvieron hasta el final del Tratamiento. La venlafaxina de Liberacin Prolongada tambin MOSTR Una ventaja f Significativa Sobre la venlafaxina de Liberacin inmediata en las Semanas 8 y 12 Sobre la HAM-D totales y en CGI Escala de Severidad de la Enfermedad, y a la semana 12 párr TODAS LAS las variables de Eficacia. El Segundo Estudio compar el Tratamiento de venlafaxina de Liberacin Prolongada 75-225 mg / día placebo por Hasta 8 Semanas. Se observ Mejora sostenida, estadsticamente Significativa Sobre el placebo, Comenzando la 2a semana para el CGI Escala de la Severidad de la Enfermedad, en la semana 4 para el HAM-D total de MADRS Y Total, y en la semana 3 para el elemento Estado de Nimo Depresivo del HAM-D. Recada de depresin / recurrencia: En un estudio con Pacientes Externos deprimidos Que haban respondido una Efexor XR Durante la fase inicial de 8 Semanas Con Un Tratamiento abierto Y Que were Seleccionados al azar para continuar con Efexor XR O Con POR placebo 6 meses, se demostr Una disminucin Significativa en El Rango de recada en los Pacientes Que tomaban Efexor XR comparada con Aquellos Que tomaron el placebo. En un estudio de Pacientes Externos deprimidos, Que haban respondido una Vandral (la forma de Liberacin inmediata de venlafaxina) Durante la fase inicial de la ONU Tratamiento abierto Y Que were Seleccionados al azar para mantener la terapia con Vandral o con placebo por 12 meses, se demostr Una disminucin Significativa en El Rango de recurrencia en los Pacientes Que tomaban Vandral. Comparada con Aquellos Que recibieron placebo. Trastorno de Ansiedad Generalizada: La Eficacia de Efexor XR En El Tratamiento Del Trastorno de Ansiedad Generalizada (TAG) FUE establecida en dos Estudios Cortos (8 Semanas) de dosis fija, Controlados con placebo, de las Naciones Unidas estudio de un Largo Plazo (6 meses) de dosis fija Controlado con placebo y un estudio de un largo Plazo (6 meses), Controlado con placebo, de dosis flexible en Pacientes Externos Que llenaron los Criterios del DSM-IV para el TAG. Un estudio corto Que evalua dosis de Efexor XR de 75, 150 y 225 mg / día frente a placebo, MOSTR Que la dosis de 225 mg / día FUE ms Eficaz Que El placebo es la puntuacin total de en la Escala de Calificacin de Halmiton párrafo Ansiedad (HAM-A), los parmetros de ansiedad y tensina de la HAM-A y La Escala de Impresiones Globales Clnicas (CGI). AUNQUE tambin Hubo Evidencia de Superioridad Sobre el placebo para las dosis de 75 y 150 mg / día, Estas dosis sin were tan consistentemente Eficaces Como la dosis ms alta. Un Segundo Estudio un Corto Plazo para evaluar v Las dosis de 75 y 150 mg / día frente a placebo MOSTR Que dichas dosis were ms Eficaces Que El placebo en algunos adj de ESTOS Mismos parmetros. Sin embargo, la dosis de 75 mg / día FUE consistentemente ms Eficaz Que la de 150 mg / día. Dos Estudios de Largo Plazo (6 meses), Uno Con Efexor XR una dosis de 37,5, 75 y 150 mg / día El Otro evaluando dosis de 75-225 mg / día, mostraron Que las dosis de 75 mg o mayores fuerón ms Eficaces Que el placebo en el HAM-A-totales, en los parmetros de ansiedad y tensina HAM-A y en la escala CGI, despus del tanto de la ONU Periodo corto (semana 8) Como miembro en un Periodo Largo de Tratamiento (mes 6). Trastorno de ansiedad social (Fobia Social): La Eficacia de las cpsulas de Efexor XR En El Tratamiento Del Trastorno de la Ansiedad Social (tambin Conocida Como Fobia Social) se estableci en dos Estudios multicntricos, Controlados con placebo, de dosis flexible en patients Adultos Externos, Que cumplieran los Criterios DSM-IV para el trastorno de Ansiedad Social. La evaluacin de las dosis de Efexor XR, en el Rango de 75-225 mg / día, En Dos Estudios de 12 Semanas, demostr Que Efexor XR era significativamente ms Efectivo Que El placebo es la puntuacin total de en la Escala de Ansiedad Social de Liebowitz de . La evaluacin de los Sujetos de la poblacin estudiada no revel Ninguna Sensibilidad o Respuesta diferente con base de una o La Edad Gnero. Estudios clnicos: trastorno de Pnico: La Eficacia de las cpsulas de Efexor XR para el Tratamiento de trastorno de pnico se estableci en dos Estudios placebo Controlados doble-ciegos, multicntricos, de 12 semanas en Adultos ambulatorios Que cumplan los Criterios de DSM-IV para trastorno de pnico, con o sin agorafobia. Los Pacientes recibieron dosis Fijas de 75 o 150 mg / día En un estudio y 75 o 225 mg / día en Otro estudio. La Eficacia FUE valorada con base de un Los Resultados de las variables Tres: (1) percentage de Pacientes Libres de Todos los sntomas de Ataques de pnico en la Escala de Pnico Ansiedad Anticipada (EPAA), (2) Cambio medio de la lnea base de Al Punto definitiva en la Escala de Severidad de trastorno de Pnico (ESTP) en el puntaje total de Y (3) percentage de Pacientes con Respuesta Clasificados (buena o muy buena Mejora Mejora) en la Escala de Mejora de las Impresiones Clnicas Globales (ICG). DOS en estos Estudios, Efexor XR ms FUE significativamente Eficaz Que El placebo ES Estas Tres variables. El examen de los SUBCONJUNTOS de poblacin estudiada no revel Ninguna Diferencia de Respuesta con base de al Gnero. Sin Hubo informacin Suficiente para determinar S. El efecto de la Edad del raza o en los RESULTADOS DE ESTOS Estudios. En un estudio de un Largo Plazo, en Pacientes Adultos ambulatorios Que cumplan con el criterio del DSM-IV para trastorno de pnico Que respondieron Durante Una fase abierta de 12 Semanas con dosis de Efexor XR (75 225 mg / día) were ASIGNADOS aleatoriamente para continuar con la Misma dosis de Efexor XR (75, 150 o 225 mg) o para cambiarse un placebo para observacin de recada Durante una fase de 6 meses doble-ciego. La Respuesta Durante la fase abierta se defini Como 0.1 y 2). Tambin se administr un ratas por VA forzada por vía oral Durante la ONU perodo de 24 meses una dosis de Hasta de 120 mg / kg / día se observ Que la concentracin plasmtica de venlafaxina FUE Una Vez (en ratas macho) y 6 Veces (en ratas hembra) Mayor Que las concentrations plasmticas en Pacientes Que recibieron La dosis Recomendada mxima en Humanos. Los Niveles plasmticos de la O-desmetilvenlafaxina were Menores en ratas Que en los Pacientes Que recibieron La Dosis Recomendada mxima en Humanos. No se observ Incremento de tumors en ratas y Ratones sometidos Tratamiento Con un venlafaxina. Mutagnesis: La venlafaxina y la O-desmetilvenlafaxina, sin were mutagnicas en el ensayo de mutacina inversa de AMES en las bacterias de Salmonella o en el ensayo de mutacina gnica adelantada en clulas de mamfero correspondientes de un ovario y de HGPRT hmster chino. La venlafaxina TAMPOCO FUE mutagnica o clastognica en el ensayo de transformacin in vitro de las clulas de Ratn BALB / c-3T3, en el ensayo de Intercambio de cromtides hermanas en clulas ovricas Cultivadas de hmsters chinos o en el ensayo de aberracin cromosmica en vivo en mdula mar de rata. La O-desmetilvenlafaxina No Fue clastognica en el ensayo de aberracin cromosmica in vitro de clulas ovricas de hmster chino, Pero indujo Una Respuesta clastognica en el ensayo de aberracin cromosmica en vivo en la mdula mar de rata. Deterioro de la fertilidad: Los Estudios de reproduccin y fertilidad en ratas no mostraron: efectos en la fertilidad de hembras o machos una dosis orales up to 8 Veces La Dosis mxima Diaria Recomendada En Una Base de mg / kg, o up to 2 en la base de Una de mg / m 2. Se observ fertilidad Reducida en un estudio en el cual sea se expusieron Ambas ratas macho y hembra de un metabolito de la ONU Mayor de la venlafaxina (ODV). This Exposicin un ODV FUE approximately de 2 a 3 Veces La Dosis humana de 225 mg / día. La relevancia en Humanos of this Hallazgo es desconocida. Dosis y va de administracin: Va de administracin: Oral. Se Recomienda Que Efexor XR mar Tomado en Una Sola dosis con los Alimentos ya mar en la maana o en la noche y una approximately La Misma Hora Cada da. Cada cpsula Dębe Ser deglutida ENTERA con lquido y no se Dębe partir, triturar, masticar o disolver, de Ser Necesario PUEDE administrarse abriendo Cuidadosamente la cpsula y vertiendo el contenido de La Misma En Una cucharada de pur de manzana, This Mezcla frmaco / comida Dębe INMEDIATAMENTE ingerirse sin masticar y se Dębe de Tomar vaso de agua para la ONU Asegurar la INGESTIN de la dosis completa. Con la excepcin de los Pacientes con TAS (abajo VER), los Pacientes Que No responden a la dosis de 75 mg / día podran beneficiarse con aumentos de la dosis en incrementos de dosis up to 75 mg / día una ONU mximo de 225 mg / da. Los incrementos de las dosis de venlafaxina Liberacin Prolongada pueden Ser Hechos una Intervalos de 2 Semanas o ms, Pero no hay una Menos de 4 das. Los Pacientes Tratados con tabletas de Liberacin inmediata de venalafaxina pueden Ser cambiados una cpsula de Liberacin Prolongada de venlafaxina a la dosis Diaria Equivalente Cercana ms. Por Ejemplo, las tabletas de Liberacin inmediata de 37,5 mg Dos Veces al da pueden Ser cambiadas una cpsulas de Liberacin Prolongada de 75 mg Una Vez al da. Pueden Ser Necesarios AJUSTES Individuales de la dosis. Trastorno de depresin alcalde. Para la mayora de los Pacientes, La Dosis Recomendada de inicio de Efexor XR es de 75 mg ADMINISTRADOS Una Vez al da. Los Pacientes Que No respondan a la dosis inicial de 75 mg / día, pueden beneficiarse con incrementos de dosis Hasta ONU mximo de 225 mg / día. MIENTRAS Que La Dosis Recomendada para Pacientes con depresin es Moderada up to 225 mg / día con venlafaxina de Liberacin inmediata, en el Estudio de las Naciones Unidas, Pacientes con depresin ms graves respondieron A una dosis Promedio de 350 mg / día (Rango de 150 a 375 mg / da). Los incrementos de dosis de venlafaxina de Liberacin Prolongada pueden Hacerse una Intervalos de approximately Cada 2 Semanas o ms, y se Dębe de Administrar por lo Menos Durante 4 das. Los Pacientes deprimidos Que estn ACTUALMENTE Siendo Tratados con Una dosis teraputica de Vandral (tabletas de venlafaxina de Liberacin inmediata) Ser pueden cambiados una Efexor XR (cpsulas de venlafaxina de Liberacin Prolongada) a la dosis Equivalente ms Cercana (mg / día), por example , 37,5 mg de Vandral Dos Veces al PUEDE cambiarse da una 75 mg de Efexor XR una Vez al da. Sin embargo, pueden Ser Necesarios AJUSTES de dosis Individuales. Se Recomienda la disminucin progresiva de la dosis CUANDO la terapia con venlafaxina se discontinua. (Ver Precauciones Generales Reacciones secundarias y). Se Recomienda la disminucin progresiva de la dosis Durante por lo MENOS UN PERIODO DE DOS Semanas Si La venlafaxina ha Sido Utilizada ms de Durante Seis Semanas de. En los Estudios clnicos con cpsulas de venlafaxina de Liberacin Prolongada, la disminucin progresiva se LLEV un cabo reduciendo la dosis de 75 mg Diaria es una Intervalos de Una semana. El Periodo Requerido Para La disminucin progresiva PUEDE depender de la dosis, Duracín de la terapia, y El Paciente individual. Trastorno de ansiedad generalizada. La Dosis Recomendada de inicio para las cpsulas de Liberacin Prolongada es de 75 mg administradas Una Vez al da. Los Pacientes Que No responden a la dosis inicial de 75 mg / día podra beneficiarse de incrementos de dosis de la ONU un mximo de 225 mg / día. Trastorno de ansiedad social. La Dosis Recomendada de las cpsulas de Liberacin Prolongada es de 75 mg administradas Una Vez al da. No hay Evidencia De que dosis mayores confieran ONU beneficio Adicional. Para algunos adj patients Puede Ser PREFERIBLE Iniciar con 37,5 mg / día Durante 4 a 7 das, para permitir una Los Nuevos Pacientes ajustarse al Medicamento de los antes Incrementar la dosis de 75 mg / día. Los incrementos de las dosis Deben de Ser up to de 75 mg / día, segn se requiera, y Dębe Hacerse una Intervalos no Menores a 4 das. Se Recomienda Una disminucin de la dosis Cuando Se descontina La terapia con Efexor XR. Recomienda SE UNA disminucin de la dosis por lo Menos Durante la ONU PERIODO DE 2 SEMANAS, Si Se HA utilizado Efexor XR POR ms de 6 Semanas. En Estudios clnicos con Efexor XR (cpsulas de Liberacin Prolongada), la disminucin de la dosis se logr al reducirla a 75 mg en Intervalos de 1 semana. El Periodo Que se Requiere para disminucin Depende de la dosis, PERIODO DE terapia y El Paciente. Trastorno de pnico: Se Recomienda Una dosis de 37,5 mg / día de Efexor XR Durante 7 das. La Dosis Deber Ser incrementada un 75 mg / día. Los Pacientes Que No responden a la dosis de 75 mg / día podran beneficiarse de incrementos de dosis de la ONU un mximo de 225 mg / día. Descontinuacin de la venlafaxina. Cuando Se est discontinuado la terapia con venlafaxina se Recomienda CUANDO mar Posible La disminucin progresiva de la dosis (Ver Precauciones generales y Reacciones adversas). En los Estudios clnicos con cpsulas de venlafaxina de Liberacin Prolongada, la disminucin progresiva FUE alcanzada reduciendo La Dosis Diaria por 75 mg al Intervalos de Una semana. El Periodo Requerido Para La disminucin podra depender de la dosis, Duracín de la terapia, y El Paciente individual. Pacientes con Deterioro heptico: La Dosis Total de venlafaxina podr reducirse estado un fin en 50 Pacientes con Deterioro leve heptico un moderado. Mayores reducciones de un 50 pueden Ser apropiadas para algunos adj patients. La individualizacin de la dosis podra Ser Deseable, por la persona Variabilidad en la depuracin en estos patients. Pacientes con Deterioro renal: La Dosis Diaria totales de venlafaxina podr reducirse En un 25-50 para Pacientes con Deterioro renal ONU de la estafa ndice de filtracin glomerular (TFG) de 10-70 ml / min. La Dosis Diaria totales de venlafaxina podr reducirse estado un fin en 50 patients en hemodilisis. La individualizacin de la dosis podra Ser Deseable, por la persona Variabilidad en la depuracin en estos patients. Uso en nios: Heno Experiencia Insuficiente Con El USO de venlafaxina en Pacientes De Menos de 18 aos (el vaso Precauciones generales y Reacciones secundarias y adversas). Pacientes geritricos: No se Recomienda ONU fit de dosis para los Pacientes ancianos con la base Solamente en La Edad. Continuacin / Tratamiento de mantenimiento para depresin. Depresin: Usualmente, la dosis para Prevenir la recada o para la prevencin de recurrencia de Un Nuevo episodio, ES similares Durante un Utilizada hasta El Tratamiento inicial. Los Pacientes Deben valorarse regularmente en Orden de evaluar v el beneficio De Una terapia Largo Plazo una. Se Recomienda la disminucin gradual de la dosis Cuando Se Vaya un descontinuar la terapia con venlafaxina. Se Recomienda la disminucin Por un period mnimo de 2 Semanas Sí se ha utilizado venlafaxina por ms de 6 Semanas. En los Estudios clnicos con Efexor XR, la disminucin gradual de la dosis Diaria se efectu Mediante la reduccin es 75 mg una Intervalos de Una semana. El Periodo Requerido Para La disminucin PUEDE depender de la dosis, Duracín de la terapia y de Cada Paciente. No hay Datos de la Eficacia del Tratamiento Con Efexor XR, alcalde a 12 Semanas, en Pacientes con Trastorno de Ansiedad Social. Dębe reevaluarse peridicamente la s necesidad de continuar con el Medicamento, en Pacientes bajo Tratamiento Con Efexor XR y Con Trastorno de la Ansiedad Social Que Hayan Mejorado. Tratamiento de mantenimiento para trastorno de pnico: MS Todos los de la Respuesta del episodio agudo, heno Acuerdo General de la ONU De que los Episodios agudos de trastorno de pnico requieren Varios meses o ms de Terapia farmacolgica sostenida. Se demostr la Eficacia de un Largo Plazo, cuarto de estudio de la ONU, en donde son los Pacientes, LUEGO de respondedor una ONU Tratamiento agudo por 12 Semanas con Efexor XR, were ASIGNADOS al azar un placebo OA La Misma dosis de Efexor XR (75, 150 o 225 mg / día) Durante 6 meses de Tratamiento de mantenimiento Tal Como lo recibieron Durante la fase aguda de estabilizacin. Manifestaciones y manejo de la ingesta accidental o sobredosificacin: Se registraron sobredosis de venlafaxina en la Etapa de postcomercializacin, predominantemente en combinacin con alcohol y / o Otros frmacos. Los eventos Nos ms comnmente reportados en la sobredosificacin INCLUYEN La taquicardia, Cambios en el Nivel de conciencia (En un Rango de somnolencia coma), midriasis, convulsin, y vmito. Otros eventos reportados INCLUYEN: cambios electrocardiogrficos (POR EJEMPLO: prolongacin del Intervalo QT, Bloqueo de rama, prolongacin QRS), taquicardia ventricular, bradicardia, hipotensin, vrtigo y muerte. Los Estudios retrospectivos Publicados reportaron Que la sobredosis de venlafaxina podra Estar Asociada con la ONU Incremento en el Riesgo de Consecuencias fatales comparados con los observados con antidepresivos SSRI Productos, Pero Menor Que los antidepresivos tricclicos. Los Estudios epidemiolgicos Han Mostrado Que los Pacientes Tratados con venlafaxina Tienen Una alcaldesa carga de Factores de Riesgo suicida Que los Pacientes ISRS. La cuanta a la Cual El Hallazgo de la ONU Riesgo incrementado de Consecuencias fatales Puede Ser atribuído a la toxicity de venlafaxina en comparación con una sobredosis ALGUNAS caractersticas de los Pacientes Tratados con venlafaxina no es claro. Las prescripciones para venlafaxina debern Indicar pequeas Cantidades de Medicamento consistente con Un buen Manejo del Paciente, para Reducir el Riesgo de sobredosis. Tratamiento Recomendado: Se Recomiendan Medidas Generales de Apoyo y sintomticas, se Dębe monitorear el ritmo cardiaco y los signos vitales. No se Recomienda la induccin de Mesis CUANDO heno Riesgo de aspiracin. El lavado gstrico PUEDE Estar Indicado Si Se Realiza poco despus de la INGESTIN o en patients sintomticos. La administracin de carbn Activado PUEDE limitar la absorcin del frmaco. No se considera la ONU beneficio Forzar la diuresis, dilisis, hemoperfusin y sangunea transfusin. No Se Conocen antdotos especficos para la venlafaxina. Presentacin (ES): Caja con 20 cpsulas de Liberacin Prolongada de 37,5, 75 mg en 150 Envase de burbuja. Recomendaciones Sobre Almacenamiento: Consrvese un no ms de 25 ° C y en Lugar seco. Leyendas de Proteccin: no se uso en el embarazo, lactancia, NI ES Menores de 18 aos. No se deje al Alcance de los nios. Su venta Requiere receta Mdica. Literatura mdicos exclusiva párr. Nombre y domicilio del laboratorio: Pfizer, S. A. Km. 63 Carretera Mxico Toluca Zona Industrial, C. P. 50140 Toluca, Mxico. Marca Registrada. Nmero de Registro del Medicamento: 266M98SSA IV Clave de IPPA: CDS22-23 / EfeXR29 / ABR 11 y 113300101X0033.
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