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Administración de Alimentos y claritromicina de Drogas (comercializado como Biaxin) Información FDA ha tenido conocimiento de un estudio controlado con placebo de pacientes en Dinamarca con enfermedades del corazón (el Estudio Claricor), la presentación de informes aumento de la mortalidad en los pacientes tratados con claritromicina (14 días) en comparación con los pacientes que recibieron un placebo (http://bmj. bmjjournals. com/cgi/rapidpdf/bmj.38666.653600.55v1). La diferencia observada en la mortalidad se hizo evidente después que los pacientes habían sido seguidos durante un año o más después de la administración del fármaco del estudio. Un mecanismo por el cual dos semanas de claritromicina puede causar aumento de la mortalidad mide después de un año o más no está claro. Los ensayos anteriores de fármacos antibacterianos para prevenir enfermedades del corazón y otros ensayos de claritromicina no han demostrado un efecto estadísticamente significativo sobre la mortalidad. Teniendo en cuenta los resultados del estudio Claricor y los resultados de estudios anteriores de fármacos antibacterianos para prevenir las enfermedades del corazón, la FDA no recomienda ninguna cambios específicos en el uso de claritromicina en este momento. La FDA ha discutido estos hallazgos con la Agencia Danesa de Medicamentos (DMA) y la recomendación de la FDA es consistente con la de la DMA. La FDA está proporcionando el resumen siguiente para los médicos y los pacientes para que puedan estar al tanto de la información disponible en la actualidad. La FDA está tratando de obtener más información sobre el estudio y sus conclusiones Claricor. Esta información refleja ZDP análisis preliminar de los datos relativos a este fármaco. FDA está considerando, pero no ha llegado a una conclusión definitiva acerca de esta información. La FDA tiene la intención de actualizar esta página cuando la información o análisis adicionales estén disponibles. Información Relacionada Información para profesionales de la salud: La claritromicina (comercializado como Biaxin) Archivado 12/2005