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Actos Actos es el nombre comercial de la pioglitazona, un antidiabético oral utilizado para tratar el tipo II o no insulino-dependiente Diaetes mellitus (DMNID). Aunque es eficaz en el tratamiento de la diabetes tipo II, especialmente cuando se utiliza junto con medicamentos dietéticos y de estilo de vida que se ha relacionado con efectos secundarios graves, algunos de los cuales pueden ser peligrosos o potencialmente mortales. Las preocupaciones acerca de la medicación han surgido sobre eventos adversos, tales como la enfermedad de riñón, cáncer de vejiga e insuficiencia cardíaca congestiva. Otro miembro de la clase misma tiazolidindiona (TZD) de medicamentos contra la diabetes, Avandia (rosiglitazona) también ha sido objeto de intensa investigación, tanto en Estados Unidos como en Europa. Debido a que esta clase de medicamentos ha demostrado ser tan peligroso, la FDA puso restricciones temporales en el uso de Avandia y ha requerido que una advertencia de recuadro negro se coloca en Actos. La advertencia de recuadro negro sobre Actos advierte que las personas con antecedentes de insuficiencia cardiaca no deberían usar el medicamento. La FDA también requiere que la sección Advertencias y precauciones de la información de la receta de Actos se actualizará para incluir la notificación de la posibilidad de cáncer de vejiga en los que se han utilizado durante más de un año. Takeda es una de las 20 compañías farmacéuticas más grandes del mundo. Se asoció con Eli Lilly para comercializar Actos y en el año 2011, las ventas alcanzaron los 3.85 millones de dólares en los EE. UU. por sí solo. Antes de la droga pierde la protección de patentes y se puso a disposición para su uso genérico, que compone el 27 por ciento de los ingresos anuales fabricantes y fue el medicamento para la diabetes de mayor venta en el Takeda nos ha recibido miles de demandas por los pacientes que han sido diagnosticados con la vejiga cáncer. Estas demandas afirmar que el fabricante, Takeda, tenía conocimiento de los peligros de Actos y no advirtió adecuadamente a los pacientes y los médicos. Takeda ha sido acusado de la valoración de los beneficios sobre la seguridad. ¿Qué es Actos Actos es un medicamento antidiabético que se usa para tratar la diabetes de tipo II. Se fabrica en forma de comprimidos para uso oral. Su función es aumentar la sensibilidad a la insulina bodys y por la disminución de la cantidad de azúcar que se almacena en el hígado. Esto hace que la insulina funcione mejor para abastecer las células bodys con la glucosa para utilizar como energía. No es para el tipo I (diabetes dependiente de la insulina) o para aquellos con cetoacidosis. Actos viene en 15 mg, 30 mg y 45 mg comprimidos y se toma una vez al día. Puede ser utilizado solo o con otros medicamentos como Glucophage (metformina) o con insulina, según sea necesario. Efectos secundarios Interacciones de Drogas y de Actos Actos lleva un número de efectos secundarios e interacciones con otros medicamentos, muchos de los cuales son menores, pero algunos son más peligrosos y pueden ser potencialmente mortales. Algunos de los efectos secundarios más comunes de Actos incluyen: la hipoglucemia Edema Dolor en las piernas o el brazo Dolor de espalda Dolor de pecho Deficiencia cardíaca Dolor de cabeza Aumento de peso Mareos flatulencia sinusitis, faringitis mialgia (dolor muscular) cáncer de vejiga macular edema óseo Fracturas de la ovulación en mujeres con anovulación Actos también puede tener interacciones farmacológicas con otros medicamentos recetados, incluyendo: La warfarina (anticoagulante sanguíneo) La digoxina (insuficiencia cardíaca congestiva golosinas y arritmias) anticonceptivos orales fexofenadina (Allegra, anthihistamine) glipizida (antidiabético oral) metformina (antidiabético oral) Midazolam (ansiolítico) ranitidina ( antiulceroso) nifedipina, bloqueadores de atorvastatina (los canales de calcio para la presión arterial y los efectos cardíacos) teofilina (asma) gemfibrozilo (colesterol) el ketoconazol (antifúngico) rifampicina (antiviral) informe a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando y el informe cualquier efecto secundario a su médico. Informar los efectos secundarios molestos repentinos o tan pronto como sea posible. Eventos adversos graves de Actos de la vejiga Estudios de riesgo de cáncer, incluyendo pre-clínicos (animales) estudios realizados por Takeda habían identificado un mayor riesgo de cáncer de vejiga al tomar Actos. Los estudios en animales mostraron que las ratas machos sufrieron un aumento en los tumores de vejiga después de recibir pioglitazona. Dos estudios en humanos adicionales, realizados durante un período de tres años también mostraron una mayor incidencia de cáncer de vejiga en los que recibieron Actos frente a otros medicamentos. Con base en los resultados de estos estudios, Takeda fue requerido por la FDA para llevar a cabo un estudio de seguridad 10 años para examinar el riesgo de cáncer de vejiga. El estudio no ha concluido, pero los resultados provisionales llevado a la FDA a requerir Takeda añadir advertencias sobre el cáncer de vejiga a la información de prescripción. Los últimos resultados del estudio con respecto a la pioglitazona, publicado en BMJ (anteriormente British Medical Journal), en mayo de 2012 revelaron que tomar Actos durante un período prolongado de tiempo puede causar un aumento del 83 por ciento en el riesgo de desarrollar cáncer de vejiga. Además, un estudio presentado en la reunión anual puede 2012 De la American Society of Clinical Oncology sugiere que el aumento del riesgo puede aplicarse a todos los medicamentos de la misma clase como Actos y un estudio realizado en agosto de 2012 en el Journal of the National Cancer Institute encontró que el riesgo puede ser en realidad el triple de la tasa normal cuando Actos se utiliza desde hace más de cinco años. Los reguladores de Francia, Alemania y otras partes de la Unión Europea han suspendido las ventas de Actos. Los síntomas del cáncer de vejiga incluyen: Dolor al orinar, urgencia urinaria (mayor necesidad de orinar, incluso cuando la vejiga no está llena) La sangre en la orina (orina puede aparecer oscuro o notablemente rojo) dolor de espalda inusual (dolor en el costado, justo por encima de los huesos de la cadera) Si tiene cualquiera de estos síntomas, debe comunicarse con su proveedor de atención médica de inmediato para determinar si el cáncer de vejiga puede ser la causa. Insuficiencia Cardíaca Congestiva Riesgo de advertencia de la caja A negro fue requerido por la FDA para advertir a los usuarios de Actos del posible riesgo de desarrollar o empeorar la insuficiencia cardíaca congestiva. Una advertencia de recuadro negro es una seria advertencia que se imprime en un recuadro negro en la parte superior de los medicamentos que prescriben la información. Está impreso de tal manera que los médicos y otros profesionales de la salud se dará cuenta de la advertencia inmediata. También se exige a las empresas a enviar la notificación, cartas de advertencia a todos los practicantes cuando un cambio de este tipo se hace por la FDA. La advertencia de recuadro negro indica que algunos pacientes con insuficiencia cardíaca conocida no deben tomar Actos y que el medicamento puede aumentar el riesgo de desarrollar o empeorar la insuficiencia cardíaca. Los síntomas de la insuficiencia cardíaca congestiva incluyen: Aumento de peso rápido edema (retención de líquidos) La disnea (dificultad para respirar o dolor al respirar) Fatiga (cansancio o falta de energía) Hinchazón de los síntomas abdomen o las piernas de la insuficiencia cardíaca congestiva se produce porque el corazón es incapaz de suministrar suficiente sangre a los riñones para liberar el cuerpo de agua y se acumula agua en los pulmones y los espacios periféricos del cuerpo. La insuficiencia cardíaca congestiva puede ser mortal en algunos casos. Los pacientes con antecedentes de insuficiencia cardiaca deben ser estrechamente monitorizados cuando se toman Actos. Los pacientes con insuficiencia cardíaca avanzada no deben tomar Actos. Otros efectos secundarios potencialmente peligrosos de Actos fracturas pioglitazona pueden aumentar el riesgo de fracturas óseas. Las mujeres son más propensas a experimentar esto y fracturas más a menudo se producen en las piernas y los brazos. El estudio PROactive mostró que la incidencia de fracturas óseas en mujeres que tomaban Actos era el doble que la de los que tomaron el placebo a lo largo de casi tres años. Enfermedad Renal Crónica Un estudio publicado en PLoS One por investigadores de Taiwán mostró que Actos aumenta el riesgo de desarrollo de enfermedad renal crónica en un 400 por ciento. La enfermedad renal es un riesgo conocido de la diabetes sin embargo los pacientes que tomaron Actos eran cuatro veces más propensas a desarrollar enfermedad renal que los pacientes que no tomaron el medicamento. La acidosis láctica Actos puede aumentar la probabilidad de desarrollar acidosis láctica tras el desarrollo de la insuficiencia cardíaca y porque Actos puede causar hipoglucemia. La acidosis láctica puede ser causada por niveles bajos de azúcar en la sangre y se incrementa por el daño renal, insuficiencia cardiaca, daño hepático y el alto consumo de alcohol. El riesgo de desarrollar acidosis láctica es mayor cuando se toma Actos con metformina o que el medicamento de combinación Actos Met. La acidosis láctica puede ser peligrosa para la vida, pero primero se produce como síntomas tales como: respiración rápida Frecuencia cardíaca irregular Fatiga Baja presión sanguínea náuseas dolor estomacal Si usted tiene síntomas de acidosis láctica, que debe ser considerada una emergencia médica. Es necesario buscar ayuda médica de emergencia inmediatamente. La insuficiencia hepática En algunos informes se han recibido en relación con la aparición de insuficiencia hepática en los pacientes que tomaron Actos. Los informes incluyen tanto los casos de insuficiencia hepática fatales y no fatales. Actos no se ha demostrado que causa insuficiencia hepática pero afecta el metabolismo del hígado de otra medicación. Los síntomas de la insuficiencia hepática incluyen: Coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos dolor o malestar anorexia (incapacidad para comer) Si tiene síntomas de insuficiencia hepática abdominal orina oscura de color claro heces Fatiga superior debe consultar a su profesional de la salud inmediatamente. Informe de su historial médico siempre a su médico o profesional de la salud acerca de todas sus condiciones de salud y cualquier medicamento que esté tomando. Para los diabéticos es especialmente importante que informe a su médico acerca de su historia y antecedentes familiares de: Edema diabetes tipo I Enfermedad hepática El edema macular, degeneración macular o cualquier otro problemas oculares osteoporosis u otros huesos frágiles embarazo, enfermera de lactancia o planes de convertirse en cáncer del riñón la enfermedad cardíaca enfermedad embarazada discutir todas sus condiciones de salud, cambios en la salud y los medicamentos con su médico. Esto incluye medicamentos de venta libre, así como la nicotina, el alcohol y el uso de drogas recreativas. Demandas por los últimos miles de demandas de Actos se han presentado en contra de ambos Takeda y Eli Lilly, que fabrica y comercializa Actos por los pacientes y los miembros de los pacientes diagnosticados con cáncer de vejiga después de tomar Actos de la familia. El primer juicio federal en relación con Actos se llevó a cabo en Louisiana. El demandante (paciente) se adjudicó 1,5 millones en daños reales (por gastos médicos y pérdida de trabajo) y 9 millones de dólares en daños punitivos (para castigar a la empresa). Los abogados de la demandante argumentó que la compañía farmacéutica estaba más preocupado por obtener una ganancia que con la seguridad del paciente. Ver Fuentes Azoulay, Laurent, Hui Yin, et al. El uso de pioglitazona y el riesgo de cáncer de vejiga en personas con diabetes tipo 2: estudio de casos y controles anidados. British Medical Journal. 344. (2012). Web. 13 de Mar. de 2013. http://www. bmj. com/content/344/bmj. e3645 Feeley, Jef. Takeda podría enfrentar 10.000 Trajes de Estados Unidos Más de Actos del cáncer de Reclamaciones. Bloomberg. Bloomberg 1er Dic 2011. Web. 13 de Mar de 2013. http://www. bloomberg. com/news/2011-12-01/takeda-may-face-10-000-u-s-suits-over-actos-cancer-claims. html Piccini, Carlo, Domenico Motola, et al. La evaluación de la Asociación de pioglitazona Uso y cáncer de vejiga a través de Reacciones Adversas a Medicamentos de informes. Diabetes Care. 34.6 (2011): 1369-1371. Web. 13 de Mar. de 2013. http://care. diabetesjournals. org/content/early/2011/04/20/dc10-2412 Steenhuysen, Julie. Actos, Avandia riesgos de insuficiencia cardíaca confirmaron-estudio. Reuters. Reuters 27 de septiembre de 2007. Web. 13 de Mar de 2013. http://www. reuters. com/article/2007/09/27/idUSN27340425